Abstract: . . .  feststellen, ob und welche statistischen Methoden erforderlich sind, um die Prozeßfähigkeit zu bestimmen und zu gewährleisten. Die Methoden müssen in Verfahrensanweisungen festgelegt sein. . . .
. . .  iso 9001 Page 1 Die Elemente eines Qualitätssystems nach ISO 9001 Die Norm ISO 9001 stellt in ihrem Abschnitt 4 die Forderungen an ein Qualitätssystem . . .
. . .  müssen durchgeführt und dokumentiert werden. 4.19 Wartung Ist die Wartung eines Produktes beim Kunden bzw. die weitere Betreuung eines Kunden vertraglich (oder gesetzlich) festgelegt, so muß das Unternehmen hierfür Verfahren einführen und dokumentieren. . . .
. . .  Tätigkeiten, die sich auf die Qualität auswirken, in regelmäßigen Abständen überprüfen. Dabei soll die Page 4 Wirksamkeit des Qualitätssystems hinterfragt und eventuelle Abweichungen festgestellt werden. Die Auditoren müssen unabhängig vom auditierten . . .
. . .  (oder gesetzlich) festgelegt, so muß das Unternehmen hierfür Verfahren einführen und dokumentieren. Aufzeichnungen müssen zum Nachweis geführt werden. 4.20 Statistische Methoden Das Unternehmen muß feststellen, ob und welche statistischen Methoden erforderlich . . .
. . .  Dieses Element ist nur in der ISO 9001 enthalten. Das Fehlen dieses Elements in der ISO 9002 ist deren einziger Unterschied zur ISO 9001 . Page 2 4.5 Lenkung der Dokumente und Daten Alle Unterlagen über das Qualitätssystem sowie interne und externe Anweisungen, . . .
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