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Abstract: . . . Interne Kommunikation Teil U: 02.2 4.1 Allg. Forderungen 4.3.3 Zielsetzungen, Einzelziele und Programme 4.2 Der QM-Beauftragte / Der UM-Beauftragte 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung Teil U: 01.5 4.4.1 Ressourcen, Aufga- ben, Verantwortlich- keit und Befugnis Zuordnungsmatrix: DIN EN ISO 9001 : 200 0 - DIN EN ISO 13485 : 20 03 - nobr> VDA 6.1:2000 - DIN EN ISO 14001:2004 > 11 Page 2 Ausgabe: 20.05.2005 Revision: 04 Seite 81 von 92 enthält Darlegungen zu Anforderungen gemäß Abschnitt im Integrierten Management Handbuch Prozessbeschreibung bzw. Verfahrensanweisung . . . . . . „Rückverfolgung, Vorkomm- nisse, Störungen bei Medizinprodukten“ VA_0.34 “Aufbewahrungsfristen von Dokumenten“ 10.3 Die Umsetzung VA_1.1 „Medizinprodukte und Med.prod.buch“ aufgeführte Verfah- rensanweisungen und Prozessbe- schreibungen enthalten Festlegungen zur Umsetzung der erweiterten Forde- rungen der DIN EN ISO 13485:2003 im Hinblick auf nobr > > Medizinprodukte . . . . . . „Rückverfolgung, Vorkomm- nisse, Störungen bei Medizinprodukten“ VA_0.34 “Aufbewahrungsfristen von Dokumenten“ 10.3 Die Umsetzung VA_1.1 „Medizinprodukte und Med.prod.buch“ aufgeführte Verfah- rensanweisungen und Prozessbe- schreibungen enthalten Festlegungen zur Umsetzung der erweiterten Forde- rungen der DIN EN ISO 13485:2003 im Hinblick auf nobr > > Medizinprodukte . . . . . . Einhaltung von Rechtsvorschriften 4.5.4 Lenkung von Aufzeichnungen 10 ANFORDERUNGEN AN MEDIZINPRODUKTE Page 11 Ausgabe: 20.05.2005 Revision: 04 Seite 90 von 92 enthält Darlegungen zu Anforderungen gemäß Abschnitt im Integrierten Management Handbuch Prozessbeschreibung bzw. Verfahrensanweisung DIN EN ISO 9001: 2000 obr> C/Dokumente und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B ro/Qualit t/Allgemeines/Normen/ISO 13485/ISO 13485 Norm.pdf">DIN EN ISO mente und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B ro/Qualit t/Allgemeines/Normen/ISO 13485/ISO 13485 Norm.pdf">13485:2003 VDA 6.1: 20 00 > DIN EN ISO e und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B . . . . . . von Rechtsvorschriften 4.5.4 Lenkung von Aufzeichnungen 10 ANFORDERUNGEN AN MEDIZINPRODUKTE Page 11 Ausgabe: 20.05.2005 Revision: 04 Seite 90 von 92 enthält Darlegungen zu Anforderungen gemäß Abschnitt im Integrierten Management Handbuch Prozessbeschreibung bzw. Verfahrensanweisung DIN EN ISO 9001: 2000 obr> C/Dokumente und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B ro/Qualit t/Allgemeines/Normen/ISO 13485/ISO 13485 Norm.pdf">DIN EN ISO mente und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B ro/Qualit t/Allgemeines/Normen/ISO 13485/ISO 13485 Norm.pdf">13485:2003 VDA 6.1: 20 00 > DIN EN ISO e und Einstellungen/Engel/Kaeppler_IMS/B . . . --3000,5,300,2940,20663
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