Abstract: . . .  Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte unter anderem ein wirksames Qualitätsmanagementsystem (QMS) eingerichtet haben und unterhalten. Soweit Medizinprodukte gesetzlich als Produkte mit . . .
. . .  September 2004 J. Odenthal Version 4.0 4 Die Anwendung von Normen ist grundsätzlich freiwillig; im Einzelfall ist aber nachzuweisen, daß die gewählten anderen Lösungen mindestens gleichwertig sind.  . . .
. . .  4.0 4 Die Anwendung von Normen ist grundsätzlich freiwillig; im Einzelfall ist aber nachzuweisen, daß die gewählten anderen Lösungen mindestens gleichwertig sind.  . . .
. . .  befinden sich gegenwärtig in der Umsetzungsphase. Stand: 6. September 2004 J. Odenthal Version 4.0 4 Die Anwendung von Normen ist grundsätzlich freiwillig; im Einzelfall ist aber nachzuweisen, daß die gewählten anderen Lösungen mindestens . . .
. . .  und Anwendung finden. So haben die Schweiz, die USA, Kanada, Australien, Japan, China, Taiwan und Südafrika die Norm DIN EN ISO 13485 :2003 in ihr Regelwerk übernommen oder befinden sich gegenwärtig in der Umsetzungsphase. Stand: 6. September . . .
. . .  Anwendung finden. So haben die Schweiz, die USA, Kanada, Australien, Japan, China, Taiwan und Südafrika die Norm DIN EN ISO 13485 :2003 in ihr Regelwerk übernommen oder befinden sich gegenwärtig in der Umsetzungsphase. Stand: 6. September . . .
--1414,6,118,1718,7068