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Abstract. . .  Comisión de Salud de la Legislatura Provincial para explicarles la problemática de la producción pública de medicamentos, entre otros temas. Año 2003: Durante el año 2003 se continuó con las actividades programadas y se afianzó el funcionamiento del Servicio, sumando a sus funciones la de Asesoramiento al Ministerio de Salud de la Provincia en las Auditorías de Procesos de manufactura de medicamentos y productos médicos. También se incorporó al Servicio el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia como miembro del Comité Ejecutivo. Además, el Servicio sugirió reunir a la totalidad de los efectores periféricos de Farmacovigilancia de la Provincia de Córdoba, lo cual derivó en la creación, por parte del Ministerio de Salud de la Provincia, del Sistema Unificado de Farmacovigilancia (SUFV). Se continuó con el proceso de organización de la logística y funcionamiento interno: 1) se diseñaron e implementaron los formatos comunes de registro para la derivación y seguimiento de las muestras y para el informe de los resultados; 2) se estableció el nomenclador de Servicios para el CMB, se acordaron precios, cantidades mínimas de muestras, tiempos de ejecución y se redefinieron aspectos técnicos; 3) se llevaron a cabo tres interlaboratorios (dos de Valoración de principio activo por Cromatografía líquida y uno de Ensayo de Disolución, con resultados satisfactorios); 4) se diseñó un sitio Web del Servicio CMB residente en la página de la Agencia Córdoba Ciencia S.E, para difundir sus actividades; . . .
. . .  que derivó en la prohibición de su comercialización en todo el territorio nacional y la clausura de un laboratorio productor de productos médicos[7]. La labor del Servicio fue presentada en las reuniones de Producción Pública de Medicamentos organizadas por el Ministerio de Salud de la Nación para la Región Centro y se destacó la actividad integradora como modelo a ser repetido en otras provincias o regiones y a nivel nacional. La participación activa y comprometida de todas las Instituciones que forman parte del programa conducen a la prosecución y al éxito del mismo, y contribuye al proceso de mejora continua del ámbito de la industria de productos para la salud. De esta manera, la sociedad cuenta con una herramienta que le asegura que la calidad de los Medicamentos y Productos médicos que usa, es monitoreada en forma permanente. REFERENCIAS [1] Senado y Cámara de Diputados de la Nación Argentina. Ley de Medicamentos Genéricos Nº 25.649, Boletín Oficial del 19/09/2002, Buenos Aires (2002). [2] Agencia Córdoba Ciencia S.E. Resolución Nº 262/02. Creación del Servicio de Control de Medicamentos y Productos Biomédicos de la Provincia de Córdoba, Córdoba (2002). [3] Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Disposición Nº 2819/2004 de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos, Buenos Aires (2004). [4] Instituto Argentino de Normalización. Norma ISO 9001:2000, documento ISO/TC 176/SC 2/N 544R. traducción . . .
--3000,2,750,3170,21966

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IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD EN UNA CÁTEDRA UNIVERSITARIA.DOC

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