Abstract: . . .  Cap.- 7 Versión 05 2/06/2006 Página 39 de 46 Capítulo 7. Prestación del Servicio 7.3.2. Elementos de entrada. Se determinan los elementos de entrada relacionados con los requisitos del servicio, manteniéndose registro de estos elementos, que deben incluir: • Los requisitos funcionales y de desempeño. • Los requisitos legales y reglamentarios aplicables. • La información proveniente del diseños previos similares • Cualquier otro requisito esencial que deba tenerse en cuenta. Estos elementos se revisan para verificar su adecuación. Los requisitos son completos, carecen de ambigüedades o contradicciones. (Ver C-04 Diseño). 7.3.3. Resultados. Los resultados del diseño y desarrollo se proporcionan de manera que permitan la validación respecto a los elementos de entrada, y son aprobados por la autoridad designada previamente a su liberación. Los resultados deben: • Cumplir con los requisitos de entrada. • Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio. • Contener, o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto. • Especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto . (Ver C-04 Diseño). 7.3.4. Revisión. En las etapas adecuadas se realizan revisiones del diseño y desarrollo de acuerdo a lo planificado. Las revisiones: • Evalúan la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos. • Identifican cualquier problema y proponen las acciones necesarias. Page 40 MANUAL DE CALIDAD Cap.- 7 Versión 05 2/06/2006 Página 40 de 46 Capítulo 7. Prestación del Servicio Se mantienen registros de los resultados de las revisiones así como de cualquier acción necesaria. (Ver C-04 Diseño). 7.3.5. Verificación. Durante el diseño y desarrollo se procede a realizar las actividades de verificación según se hubieran planificado, con el objeto de asegurarse de que los resultados cumplen los requisitos de los elementos de entrada. Se mantienen registros de las actividades de verificación así como de cualquier acción necesaria. 7.3.6. Validación. Durante el diseño y desarrollo se procede a realizar las actividades de validación según se hubieran planificado, con el objeto de asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto (cuando sea conocido). Siempre que sea posible, las actividades de validación se completan antes de la entrega o implementación del servicio. Se mantienen registros de las actividades de validación así como de cualquier acción necesaria. (Ver C-04 Diseño). 7.3.7. Control de los cambios. Los cambios en el diseño y desarrollo se identifican y registran. Se revisan, verifican y validan, según sea apropiado, y se aprueban antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y el desarrollo incluyen una evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas del producto. Se mantienen registros de los resultados de la revisión de los cambios, así . . .
--3000,1,1500,3095,52603