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Abstract: . . . la qualità . Fornisce un’immagine completa del sistema e si integra con le procedure. È suddiviso in sezioni che rappresentano la risposta dell’azienda alla norma di riferimento ISO 9001:2000. A tale scopo il Manuale della qualità include: – lo scopo e il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità , nonché dettagli sulle eventuali esclusioni e le relative giustificazioni; – i riferimenti alle procedure documentate; – una descrizione sintetica dei processi coperti dal sistema di gestione per la qualità e le loro interazioni. Il responsabile Qualità provvede a tenere sotto controllo il Manuale e a garantirne l’adeguamento e la coerenza con la norma di riferimento, l’organizzazione, il sistema di gestione per la qualità . Il Manuale della qualità : Page 21 21 – è approvato dal Comitato per la qualità ; – è verificato ed emesso dal responsabile Qualità . 4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti Per la gestione in forma controllata della documentazione Insula ha predisposto una specifica procedura per la “gestione della documentazione aziendale”. Questo presuppone che: – i documenti vengano approvati per adeguatezza prima del loro utilizzo, riesaminati e, quando necessario, aggiornati e riapprovati prima del loro utilizzo; – sia identificato lo stato di revisione vigente dei documenti e le eventuali modifiche; – le pertinenti versioni dei documenti applicabili siano disponibili nei luoghi di utilizzo; – i documenti siano leggibili, facilmente identificabili e rintracciabili; . . . . . . documenti siano leggibili, facilmente identificabili e rintracciabili; – i documenti di origine esterna vengano identificati e la loro distribuzione avvenga in forma controllata; – si prevenga l’uso involontario di documenti obsoleti e venga adottata una loro adeguata identificazione nel caso, per qualsiasi motivo essi siano da conservare. Di seguito vengono definite le modalità operative per la tenuta sotto controllo dei documenti del Sistema di gestione per la qualità . Le responsabilità per l’identificazione, emissione/modifica, verifica per l’approvazione, archiviazione, accesso e distribuzione sono riportate nel documento (mod 0074) “Documentazione aziendale”. 4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni Tutti i documenti di registrazione della qualità richiesti dal sistema di gestione per la qualità sono tenuti sotto controllo e gestiti in conformità alle singole procedure che ne prevedono l’uti . . . --3000,2,750,2585,53196
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