Abstract: . . .  non in conflitto tra di loro. Gli elementi in ingresso vanno definiti in apposite registrazioni che dovranno essere conservate. Q uesti elementi in ingresso sono soggetti a riesami per verificarne l'adeguatezza. Page 63 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli Gli elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo Gli elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo devono essere forniti in forma tale da permettere la loro verifica a fronte degli elementi in ingresso e devono essere approvati prima dei loro rilascio. Essi devono: • soddisfare i requisiti in ingresso, • fornire adeguate informazioni per l'approvvigionamento, produzione ed erogazione di servizi, • contenere o richiamare i criteri di accettazione per i prodotti, • precisare le caratteristiche di prodotto, essenziali per un sicuro e adeguato Page 64 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli Il riesame della progettazione e dello sviluppo In base a quanto pianificato bisogna eseguire dei riesami sistematici della progettazione e dello sviluppo, al fine di: • valutare la capacità dei risultati a soddisfare i requisiti, • individuare tutti i problemi e proporre le azioni necessarie. A questi riesami devono partecipare i rappresentanti delle funzioni coinvolte nelle fasi oggetto del riesame. Le registrazioni dei risultati dei riesami e delle eventuali azioni necessarie vanno conservate. Page 65 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli La verifica e la validazione della progettazione e dello sviluppo In base a quanto pianificato bisogna eseguire: • le verifiche per assicurare che gli elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo siano compatibili con i relativi requisiti in ingresso. • le validazione per assicurare che il prodotto risultante dalla progettazione e sviluppo possa soddisfare i requisiti per l’uso specificato o previsto. Le registrazioni dei risultati delle verifiche e delle validazioni, nonché delle eventuali azioni necessarie vanno conservate. Page 66 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli Il controllo delle modifiche della progettazione e della sviluppo Le modifiche della progettazione e dello sviluppo devono essere identificate e le relative registrazioni conservate. Prima della loro attuazione le modifiche devono essere: • riesaminate, • verificate, • validate, • approvate. Il riesame delle modifiche della progettazione e dello sviluppo deve Comprendere la valutazione degli effetti che tali modifiche hanno sulle parti componenti e sui prodotti già consegnati. Page 67 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli A pprovvigionam ento L’organizzazione deve definire: • il processo di approvvigionamento • le informazioni per l'approvvigionamento • la verifica dei prodotti approvvigionati Il processo di approvvigionamento L'organizzazione deve assicurare che i prodotti approvvigionati siano conformi ai requisiti specificati per l'approvvigionamento. Il tipo e l'estensione del controllo sul fornitore e sul prodotto acquistato va correlato agli effetti che questo potrà avere sulla successiva realizzazione . . .
--3000,1,1500,3087,52220