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Abstract: . . . la qualità 4.Pianificazione 5.Responsabilità, autorità e comunicazione 6.Riesame da parte della Direzione Responsabilità della Direzione 5 1.Requisiti generali 2.Requisiti relativi alla documentazione Sistema di Gestione per la Qualità 4 Termini e Definizioni 3 Riferimenti Normativi 2 1.Generalità 2.Applicazione Scopo e Campo di Applicazione 1 1.Generalità 2.Approccio per processi 3.Relazione con la ISO 9004 4.Compatibilità con altri sistemi di gestione Introduzione 0 paragrafo e titolo titolo capitolo cap. Page 43 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli Requisiti generali In relazione ai processi necessari per il sistema di gestione per la qualità, l'organizzazione ha il compito di: - identificarli e assicurare loro applicazione nell'organizzazione, - stabilirne la sequenza e le eventuali interazioni, - stabilire i criteri ed i metodi per assicurare il loro funzionamento e controllo - assicurare la disponibilità di risorse e informazioni per il loro corretto funzionamento, - monitorarli, misurarli . . . . . . requisiti del prodotto; • caratteristiche e andamento dei processi e dei prodotti, incluse le opportunità per azioni preventive; • fornitori. Page 83 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli M iglioramento Le attività di miglioramento si perseguono attraverso: • M iglioramento continuo • A zioni correttive • A zioni preventive M iglioramento continuo L'organizzazione deve migliorare con continuità l'efficacia del sistema di gestione per la qualità, utilizzando: • la politica per la qualità, • gli obiettivi per la qualità, • i risultati delle verifiche ispettive, • l'analisi dei dati, le azioni correttive e preventive • i riesami da parte della direzione. Page 84 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli . . . . . . successive attività di monitoraggio o di misurazione, quindi dove le eventuali carenze possono evidenziarsi solo dopo che il prodotto viene utilizzato o che il servizio viene erogato. La validazione deve dimostrare che questi processi hanno la capacità di conseguire i risultati pianificati. O ve applicabili, per questi processi occorrono disposizioni su • i criteri per il riesame e l'approvazione dei processi, • l'approvazione di apparecchiature • la qualificazione del personale, • l'uso di metodi e di procedure definite, • i requisiti per le registrazioni, • la rivalidazione. Page 74 Elettrolab - Ing. Lorenzo Spinelli L’identificazione e la rintracciabilità L'organizzazione, ove appropriato, deve identificare i prodotti con mezzi adeguati lungo tutte le fasi per la realizzazione del prodotto. L'organizzazione deve identificare lo stato d'avanzamento dei prodotti in relazione ai requisiti di monitoraggio e di misurazione. S e la rintracciabilità è un requisito, l'organizzazione deve tenere sotto . . . --3000,3,500,2939,52220
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